GMP简介

　　GMP是防尘车间，是一套适用于制药、食品、化妆品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境。

　　GMP防尘车间的净化要求

　　GMP生物无菌生产车间,按生产工艺和产品质量要求，分为一般生产区、控制区和洁净区，三个分区对洁净度要求不一样，气流只能单向流动，而且人员和物品也有固定的流通方向。

　　GMP车间设计标准，从车间建设标准规范，建筑建设规划，装饰装修材料及设备选型以及供气管道的材料上都需要严格规范，许可认证是必须流程，GMP标准生产车间和实训车间要求也是不一样的。

　　

　　生物制药GMP车间供气系统建设

　　生物制药企业对GMP的要求比较高，防止生物活菌，灰尘、热原污染，生产出高品质的、卫生安全的药物产品，尤其对于药品制剂间，中药提取车间、合成间，注射剂车间、质量间以及中试车间从小试到中试阶段的原料药，中间体的化学合成、固体制剂和医疗器械供气等阶段，需严格按照国家标准规范来执行。

　　GMP药厂二氧化碳用气要求

　　gmp车间气瓶存放时，应放置在集中气源点，也就是集中供气系统的源头，前面我们已经讲过气瓶室的建设和使用标准，二氧化碳用气时可由co2气瓶供气，多个二氧化碳气瓶备用的方式，医用氧用要设置防倒装置，具体设计请参考气瓶室建设;

　　

　　生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一;

　　生物制药GMP车间集中供气系统，由液态气体或高压瓶装气体减压后输送至用气点。一般可由低温储槽、汽化器(或瓶装气体)、自力式减压装置、汇流排(可带报警装置)、阻火装置(燃气配用)、管道、气包等组成。当用于焊接场所时，可增加气体配比柜。直接现场制气亦可选择制氧机、制氮机供气。

　　食品实验室GMP车间工艺气体系统

　　gmp对工艺用气的要求，生产车间在生产过程中需要使用各种工艺气体，如压缩空气、氮气、氧气、二氧化碳、真空等，供气系统由空压机、缓冲罐、干燥器，过滤器及的工艺管路系统组成，工艺气体质量标准同药厂gmp保健食品车间洁净管道级别相同，由压缩空气，氮气管路及减压系统组成。

　　食品gmp工艺用气标准

　　空气气体系统：纯度要求99.99%，测量主要杂质的含量，不能含水含油，去油去湿;

　　氮气供气管路：纯度要求99.999%，配合吹扫系系统满足无菌工艺的要求。

　　车间压缩空气：由空压机供气;

　　

　　企业gmp车间气相色谱仪用气要求

　　常规企业像化工厂内气相色谱仪一般使用氮气，氢气，空气三种气体来做色谱流动相载气，在gmp洁净车间中色谱供气系统由316L高纯气体管路(气体纯度99.999%)系统，气体发生器或气体钢瓶供气，当钢瓶气压低于1-2mpa时，低压报警器会灯光闪烁提醒更换气瓶。

　　深蓝专业设计并建设gmp车间供气管路系统，保证您的实验室不间断供气的同时，更安全高效地为您节省时间去换气，更节能!